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新生儿和1岁以下婴儿禁用本品
2018-06-04 17:22
来源:未知
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对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中1岁以下儿童应在指导下使用内容,在禁忌项中增加了因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

日前,国家药监局发布通知,为保证儿童用药安全,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(otc)的说明书进行修订。

对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将5岁以下儿童应在医师指导下使用修订为5岁以下儿童不推荐使用,在禁忌项中增加了因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

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